#Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Την έναρξη της αξιολόγησης για ο κινεζικό εμβόλιο κατά του κορoνοϊού Sinovac ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. «Αυτές οι μελέτες υποδηλώνουν πως το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων» που καταπολεμούν τον κορωνοϊό» και «μπορεί να βοηθήσουν στην προστασία από την ασθένεια» ανέφερε ο EMA σε δήλωσή του. Ο ΕΜΑ, ο οποίος μέχρι στιγμής έχει εγκρίνει […]

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ανακοίνωσε πριν από λίγο ότι ξεκινά αναθεώρηση σε «πραγματικό χρόνο» για το κινεζικό εμβόλιο κατά του κορωνοϊου Sinovac. Η αναθεώρηση, όπως έκανε γνωστό ο Οργανισμός, θα βασίζεται στα προκαταρκτικά αποτελέσματα από δοκιμές σε ζώα, αλλά και ανθρώπους. Όπως αναφέρει ακόμη, ο EMA θα προχωρά σε αναθεώρηση των στοιχείων μέχρι να αποφασίσει εάν τα οφέλη του εμβολίου υπερισχύουν των κινδύνων. Πρόκειται για το πρώτο κινεζικό εμβόλιο, το οποίο τίθεται υπό εξέταση σε «πραγματικό χρόνο» και το τέταρτο εμβόλιο γενικά. Σημειώνεται ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο έχει παρουσιάσει αποτελεσματικότητας μεταξύ 50% και 90% σε διαφορετικές μελέτες και στην παρούσα φάση, έχει λάβε

Αναθεώρηση σε «πραγματικό χρόνο» ανακοίνωσε ότι ξεκινά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) για το κινεζικό εμβόλιο κατά του κορονοϊου Sinovac. Το άρθρο Αναθεώρηση για το κινεζικό εμβόλιο Sinovac ξεκινά ο EMA εμφανίσθηκε πρώτα στο EL.

Η Δανία, η πρώτη χώρα της Ευρώπης που διέκοψε τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, τον Απρίλιο, ανακοίνωσε σήμερα ότι θα κάνει το ίδιο και για το μονοδοσικό εμβόλιο της εταιρείας Johnson & Johnson, λόγω πιθανών σοβαρών παρενεργειών. Τόσο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) όσο και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχουν δώσει […]

Εμβολιασμοί 12 - 15 ετών: O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων προχωράει στην αξιολόγηση του εμβολίου των δύο γνωστών εταιρειών.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε την αξιολόγησή του

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπειτα από αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν…

Άρχισε η εξέταση για την ασφάλεια του εμβολίου των Pfizer/BioNTech ώστε να εγκριθεί το σκεύασμα και για τις ηλικίες από 12 έως 15 ετών. Πριν από λίγες ημέρες, ο εκτελεστικός διευθυντής της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, ανακοίνωσε ότι η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία κατέθεσε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για έγκριση του εμβολίου της για τα παιδιά. Ο ΕΜΑ έχει προς το παρόν παράσχει έγκριση για εμβολιασμό των ατόμων από 16 ετών και πάνω με το σκεύασμα των Pfizer και BioNTech στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά οι κλινικές δοκιμές σε νεότερες ηλικίες, σε δείγμα άνω των 2.250 ατόμων, δείχνουν ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για το εμβόλιο και στην πρώτη εφηβεία. Σε ανάρτησή του στον προσωπικό του λογαρι

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εξετάζει την πιθανότητα να συνταγογραφείται το ανοσοκατασταλτικό φάρμακο Olumiant (μπαρισιτινίμπη) σε ασθενείς, από την ηλικία των 10 ετών, που νοσηλεύονται με Covid-19, όπως ανακοίνωσε σήμερα. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, ο ΕΜΑ ξεκίνησε την αποτίμηση του φαρμάκου αυτού σε ασθενείς που νοσηλεύονται και χρειάζονται οξυγόνο. Το Olumiant είναι ανοσοκατασταλτικό που σήμερα […]

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εξετάζει το ενδεχόμενο να συνταγογραφείται το ανοσοκατασταλτικό φάρμακο Olumiant (μπαρισιτινίμπη). Πιο συγκεκριμένα αφορά ασθενείς, από την ηλικία των 10 ετών, που νοσηλεύονται με Covid-19, όπως ανακοίνωσε σήμερα.

Την πιθανότητα να συνταγογραφείται το ανοσοκατασταλτικό φάρμακο Olumiant (μπαρισιτινίμπη) σε ασθενείς, από την ηλικία των 10 ετών, που νοσηλεύονται με κορονοϊό, εξετάζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), όπως ανακοίνωσε την Πέμπτη 29 Απριλίου. Σύμφωνα με το κείμενο αυτό, ο ΕΜΑ ξεκίνησε την αποτίμηση του συγκεκριμένου φαρμάκου σε ασθενείς που νοσηλεύονται και χρειάζονται οξυγόνο. Το Olumiant […]

Σύμφωνα με τα όσα έκανε γνωστά ο Ρώσος υπουργός Υγείας Μιχαήλ Μουράσκο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την πρώτη φάση αξιολόγησης του Sputnik V και πλέον ετοιμάζει την επίσκεψή της αποστολής του στους χώρους παραγωγής. «Ο ΕΜΑ έχει ολοκληρώσει το πρώτο στάδιο αξιολόγησης, αναμένουν την αναφορά και ήδη γίνεται προετοιμασία για την επιθεώρηση της δυνατότητας παραγωγής» πρόσθεσε ο Μουράσκο. Ο ΕΜΑ διενεργεί αξιολογήσεις σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Sputnik V, ως μέρος της γενικής διαδικασίας αξιολόγησης του ρωσικού εμβολίου. Ο ΠΟΥ είχε επιβεβαιώσει την περασμένη Πέμπτη πως σχεδιάζει επιθεώρηση της διαδικασίας παραγωγής του Sputnik V, σε μία από κοινού αποστολή με το

Η Γερμανίδα καγκελάριος Άνγκελα Μέρκελ δήλωσε σήμερα Δευτέρα πως η χώρα της ασχολείται με την πιθανή αγορά του ρωσικού εμβολίου Sputnik V σε ξεχωριστές διαπραγματεύσεις και ο όγκος των παραγγελιών θα εξαρτηθεί από το πόσο σύντομα θα καταχωρηθεί στην ΕΕ. «Συζητήσαμε επίσης για το πώς εξελίσσονται τα πράγματα με την αγορά του εμβολίου Sputnik V. Δεν υπάρχει πανευρωπαϊκή παραγγελία εδώ, πράγμα που σημαίνει ότι η Γερμανία το κάνει αυτό ανεξάρτητα. Για εμάς, το αποφασιστικό ερώτημα είναι αν θα το χρησιμοποιήσουμε όταν το καταχωρήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Μέχρι στιγμής, δεν είναι όλα τα έγγραφα διαθέσιμα, το Ινστιτούτο Paul Ehrlich είναι ο εισηγητής, οπότε είμαστε καλά ενημερωμένοι, αλλά

Η Χιλή, που έλαβε μια πρώτη παρτίδα του εμβολίου της AstraZeneca κατά της covid-19, αποφάσισε να το χορηγεί αποκλειστικά στους άνδρες, όπως ανακοίνωσε η κυβέρνηση. Ευρωπαϊκές χώρες έχουν επιβάλει περιορισμούς στη χρήση του εμβολίου της αγγλοσουηδικής εταιρείας εξαιτίας της σπάνιας εμφάνισης θρομβώσεων σε εμβολιασθέντες, κυρίως νεότερης ηλικίας. Την προηγούμενη εβδομάδα το Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας της Χιλής (ISP), το οποίο τον Ιανουάριο ενέκρινε για έκτακτη χρήση το εμβόλιο της AstraZeneca, συνέστησε τη χρήση του σε γυναίκες άνω των 55 ετών και σε άνδρες άνω των 18 ετών. Όμως η υφυπουργός Υγείας Πάουλα Ντάσα δήλωσε χθες Παρασκευή ότι το εμβόλιο “θα χορηγείται μόνο σε άνδρες” από την επόμενη εβδ

Τη θέση ότι τα οφέλη του εμβολίου της AstraZeneca υπερτερούν οποιουδήποτε κινδύνου επαναδιατυπώνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), βάσει μελέτης που βασίστηκε στις συνεχιζόμενες αξιολογήσεις σχετικά με τους σπάνιους θρόμβους…Περισσότερα...

«Τα οφέλη του εμβολίου της AstraZeneca υπερτερούν των κινδύνων», τονίζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), μετά την επαναξιολόγηση του σκευάσματος στην οποία προχώρησε, σε συνέχεια των θρομβώσεων που παρουσιάστηκαν σε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο. Την Τρίτη ο EMA ανακοίνωσε ότι έχουν καταγραφεί παγκοσμίως περισσότερα από 300 περιστατικά σπάνιων θρομβώσεων που συνδυάζονται με χαμηλό αριθμό […]

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ενέκρινε την αύξηση των παραγωγικών δυνατοτήτων της μονάδας παραγωγής του εμβολίου κατά της COVID-19 των Pfizer/BioNtech στην Πουρς του Βελγίου, ενώ γνωμοδότησε θετικά σχετικά με την λειτουργία νέας γραμμής παραγωγής στην μονάδα της Moderna στην Ισπανία.

Η Johnson & Johnson παραμένει δεσμευμένη για την παροχή 200 εκατομμυρίων δόσεων στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τη Νορβηγία και την Ισλανδία τονίζει σε ανακοίνωσή της η εταιρία μετά την επανεξέταση από τον ΕΜΑ για το μονοδοσικό της εμβόλιο.  Πρόσθετες πληροφορίες για τις σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου της θα προσθέσει η Johnson & Johnson στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του COVID-19 Vaccine Janssen, όπως ανακοίνωσε έπειτα από τις αποφάσεις που έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) να καταχωρούνται ως πολύ σπάνιες οι παρενέργειες του. Η εταιρία τονίζει πως «ο EMA επιβεβαιώνει ότι το συνολικό προφίλ οφέλους-κινδύνου παραμένει θετικό», καθώς και ότι «η διάθεση του εμβολίου της κατά της COVID-19 στην Ευρώ

Νέος γύρος εξέτασης του ρωσικού εμβολίου SputnikV ξεκινά στις αρχές Μαΐου από ΠΟΥ και ΕΜΑ.Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκινούν νέο γύρο ελέγχου και εξέταση του SputnikV, του ρωσικού εμβολίου κατά της COVΙD-19. «Οι επιθεωρήσεις των σωστών πρακτικών παρασκευής θα πραγματοποιηθούν από τις 10 Μαΐου ως την πρώτη εβδομάδα του Ιουνίου» δήλωσε εκπρόσωπος του ΠΟΥ σε ερώτηση από το Reuters. Σύμφωνα με την ίδια πηγή, ομάδα εμπειρογνωμόνων από τους δύο Οργανισμούς διεξάγει αυτή την περίοδο ελέγχους για τις κλινικές πρακτικές του εμβολίου που ανέπτυξε το Ινστιτούτο Γκαμαλέγια. «Εξακολουθούμε να λαμβάνουμε πληροφορίες από την παρασκευάστρια» σημείωσε ο ίδιος.Ο αναπληρωτ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε χθες πως τα συνολικά οφέλη των εμβολίων της AstraZeneca και της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 υπερτερούν των κινδύνων, ακόμη και όταν πρόσθεσαν ετικέτες προειδοποίησης και στα δύο εμβόλια για εξαιρετικά σπάνιες αλλά δυνητικά θανατηφόρες αιματικές θρομβώσεις. Η J&J ανέφερε χθες, 20 Απριλίου, ότι θα συνεχίσει τις παραδόσεις […] The post Εμβόλια AstraZeneca και Johnson & Johnson: Τι γνωρίζουμε; appeared first on Militaire.gr.