#Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εισηγείται το σύνδρομο αυτο να προστεθεί ως νέα παρενέργεια

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), ανακοίνωσε σήμερα πως η επιτροπή ασφάλειας του οργανισμού συνέστησε όσοι έχουν παρουσιάσει το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής να μην εμβολιαστούν κατά της COVID-19 με το σκεύασμα της AstraZeneca. Ακόμα συνιστούν το σύνδρομο να προστεθεί στις πληροφορίες για το προϊόν ως νέα παρενέργεια του.

Καμπανάκι κινδύνου σήμανε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) για το εμβόλιο της AstraZeneca. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων συστήνεται όσοι έχουν παρουσιάσει το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής να μην εμβολιαστούν κατά της COVID-19 με το σκεύασμα της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης Vaxzervia. Η επιτροπή ασφαλείας συστήνει ότι το σύνδρομο να […]

Εμβόλιο: O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ανακοίνωσε σήμερα ότι άρχισε να αξιολογεί την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά…Περισσότερα...

Το εμβόλιο της Moderna κατά της COVID-19, τεχνολογίας mRNA, προς το παρόν είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών. Το άρθρο Moderna: O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε αξιολόγηση του εμβολίου για παιδιά 12-17 ετών εμφανίσθηκε πρώτα στο EL.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων καλεί τους γιατρούς να μη χρησιμοποιούν την ηπαρίνη για τη θεραπεία των θρομβώσεων που παρουσιάζονται σε άτομα τα οποία εμβολιάστηκαν με AstraZeneca ή Johnson & Johnson.

Η Βρετανία είναι η τελευταία χώρα που έδωσε το «πράσινο φως» για τον εμβολιασμό εφήβων άνω των 12 ετών με το σκεύασμα της Pfizer για την προστασία από την COVID-19. Υπενθυμίζεται ότι την περασμένη Τετάρτη η Γαλλία και το Ισραήλ ανακοίνωσαν την απόφαση τους να χορηγήσουν το εμβόλιο σε έφηβους άνω των 12 ετών. Την περασμένη εβδομάδα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων άναψε […]

Ο Διευθύνων Σύμβουλος του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων (RDIF) Κίριλ Ντμιτρίεφ, είπε πως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ο οποίος μελετά το εμβόλιο Sputnik V της Ρωσίας κατά της COVID-19, δεν εντόπισε κανένα κρίσιμο πρόβλημα σχετικά με την παραγωγή και τις κλινικές δοκιμές. «Αναγνωρίζουμε το εξαιρετικά επαγγελματικό έργο των τεχνικών εμπειρογνωμόνων του EMA. Θα θέλαμε να διαχωρίσουμε τους τεχνικούς ελέγχους του EMA, οι οποίοι δεν έχουν ακόμη αποκαλύψει σημαντικές ανησυχίες, από τις πολιτικές δηλώσεις που βλέπουμε ως μέρος της εκστρατείας παραπληροφόρησης κατά του Sputnik V» ανέφερε ο Ντμιτρίεφ σε ενημέρωση στο Διεθνές Οικονομικό Φόρουμ της Αγίας Πετρούπολης (SPIEF). «Η ημερομηνία κατ

Ο Βρετανός πρωθυπουργός, Μπόρις Τζόνσον έλαβε σήμερα και τη δεύτερη δόση του εμβολίου της AstraZeneca. Ο Βρετανός έκανε την πρώτη δόση του εμβολίου της AstraZeneca στο Νοσοκομείο St Thomas στο Λονδίνο, στις 19 Μαρτίου. «Είχα μια υπέροχη νοσοκόμα, που ονομάζεται Λίλι και είπε ότι "θα νιώσετε ένα τσίμπημα". Δεν ένιωσα τίποτα», είχε πει ο Τζόνσον μετά τον πρώτο εμβολιασμό του. «Όταν λάβετε την ειδοποίησή σας για το εμβόλιο, παρακαλώ πηγαίνετε και κάντε το. Είναι το καλύτερο για εσάς, το καλύτερο για την οικογένειά σας και για όλους τους άλλους», είχε, ακόμη, αναφέρει απευθυνόμενος στους συμπολίτες του. Όταν ρωτήθηκε τι θα έλεγε σε όσους είναι αγχωμένοι με τον εμβολιασμό, ο Μπόρις Τζόνσον είχε απαντ

Astrazeneca θρόμβωση: Νέες αναλυτικές συμβουλές εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων σχετικά με το σκεύασμα κατά του ιού.

Νέες συστάσεις από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το εμβόλιο της AstraZeneca. Τα συμπτώματα, ποιοι πρέπει να προσέχουν και οδηγίες στους γιατρούς δημοσιεύει ο ΕΟΦ.Επικαιροποιημένες συστάσεις, συμβουλές και οδηγίες έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και δημοσιεύει ο ΕΟΦ για το ενδεχόμενο θρόμβωσης ή τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων που εμφανίζονται μετά από τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της AstraZeneca. Οι συστάσεις στους γιατρούς Συγκεκριμένα, η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων του EMA (CHMP) συνιστά στους επαγγελματίες υγείας: να μην δίνουν το Vaxzevria σε όποιον εμφάνισε θρόμβωση με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (σύνδρομο θρόμβωσης με θρομβοκυτοπενία, TTS) μετά τη λήψη του εμβολί

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έδωσε στη δημοσιότητα, νέες συμβουλές σχετικά με τη θρόμβωση ή τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων που εμφανίζονται μετά από τον εμβολιασμό με AstraZeneca.  Σύμφωνα με την  ανακοίνωση του ΕΟΦ, η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων του EMA (CHMP) συνιστά στους επαγγελματίες υγείας για το εμβόλιο της AstraZeneca: – να μην δίνουν το Vaxzevria σε όποιον εμφάνισε θρόμβωση με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (σύνδρομο θρόμβωσης με θρομβοκυτοπενία, TTS) μετά τη λήψη του εμβολίου. – να ελέγχουν για σημεία θρόμβωσης όποιον εμφάνισε χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό. – να ελέγχουν για σημεία χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων σε όποιον εμφάνισε θρόμβωση

"Η απόφαση δεν έχει ληφθεί ότι θα εμβολιαστούν τα παιδιά 12-15 ετών. Μπορεί να γίνει μια διαφοροποίηση ανάλογα με το τι θα μελετήσει η Επιτροπή και πως θα σταθμίσει τα πράγματα.Μπορεί η σύσταση να αφορά μόνο σε παιδιά αυξημένου κινδύνου και όχι σε όλα τα παιδιά. Τις δε ανησυχίες των γονιών, τις λαμβάνουμε ιδιαίτερα υπ’ όψιν μας". Τη δήλωση αυτή έκανε  η Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών Μαρία Θεοδωρίδου, στη σημερινή τακτική ενημέρωση του υπουργείου Υγείας ,απαντώντας σε σχετική ερώτηση δημοσιογράφου. Δημοσιογράφος: Είδαμε ότι την Παρασκευή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο για τα παιδιά 12-15 ετών. Αναμένουμε ότι το ίδιο θα συμβεί και στη χώρα μας. Και το ερώτημα ε

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο της Prizer/Biontech κατά του COVID19 για παιδιά ηλικίας 12-15 ετών. Ο ΕΜΑ συνιστά τη χρήση του εμβολίου Comirnaty των Prizer/Biontech για παιδιά ηλικίας…

Την απόφαση του για τον παιδικό εμβόλιο κατά του κορωνοϊού της Pfizer που προορίζεται για τις ηλικίες 12-15 ετών θα ανακοινώσει πιθανότατα σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). Σε περίπτωση που ο ΕΜΑ δώσει το «πράσινο φως», τότε αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο για τον κορωνοϊό που θα μπορεί στα παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας, στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Προς το παρόν το σκεύασμα των Pfizer/ BioNTech έχει εγκριθεί για τα άτομα από 16 ετών και άνω. Να σημειωθεί ότι το παιδικό εμβόλιο της Pfizer/ BioNTech  έχει πάρει το «πράσινο φως» από τον αντίστοιχο αμερικανικό οργανισμό, την FDA. Στην Ελλάδα υπέρ της χορήγησης του συγκεκριμένου σκευάσματος μόλις εγκριθεί από τον ΕΜΑ έχει τοποθετηθεί ο Κυρι

Πιο συγκεκριμένα αναφέρει ότι «ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) γνωρίζει τις αναφορές των μέσων ενημέρωσης για θρόμβο αίματος με θανατηφόρα έκβαση σε 37χρονη γυναίκα στο Βέλγιο μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Janssen για την COVID19» και παραπέμπει σε άρθρο με τίτλο: «Η σύζυγος Σλοβένου διπλωμάτη πέθανε μετά τον εμβολιασμό και έχουν ξεκινήσει έρευνες» […]

Ο Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων καθώς και οι βελγικές και οι σλοβενικές υπηρεσίες φαρμάκων εξετάζουν την πρώτη αναφορά για θάνατο μετά τη χορήγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson μαζί με άλλες αναφορές για θρόμβους αίματος, αναφέρει ο ΕΜΑ απαντώντας σε ερώτηση του Αθηναϊκού Πρακτορείου. Ειδικότερα σημειώνεται: «Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων γνωρίζει τις αναφορές των μέσων […]

Το αξιοσημείωτο είναι πως για την ηλικιακή ομάδα 40-49 ετών υπολογίζεται σε 2.28/100.000, ενώ ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανέρχεται στο 2.1/100.000. Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ: «Προς ενημέρωση των πολιτών αναφορικά με το θέμα των περιστατικών θρόμβωσης σε συνδυασμό με θρομβοπενία μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο VAXZEVRIA της Εταιρείας AstraZeneca, και μετά την ολοκλήρωση […]

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι εξετάζει τον θάνατο μιας Βελγίδας, η οποία υπέστη θρομβοεμβολή, με χαμηλά αιμοπετάλια, αφού της χορηγήθηκε το μονοδοσικό εμβόλιο της εταιρείας Johnson &…

Την προσεχή Παρασκευή αναμένεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) να κάνει γνωστή την απόφασή του για την έγκριση της χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στα παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, ανακοίνωσε η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή. Αν εγκριθεί, το σκεύασμα αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της COVID-19 που θα λάβει το πράσινο φως του EMA για να χορηγηθεί στους εφήβους στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Προς το παρόν το εμβόλιο αυτό έχει εγκριθεί για χορήγηση σε όσους είναι άνω των 16 ετών. Ο EMA θα παραχωρήσει την Παρασκευή συνέντευξη Τύπου για να κοινοποιήσει τα “αποτελέσματα έκτακτης συνόδου της επιτροπής της φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (…) όσον αφορά τις παιδιατρικές ενδείξεις