#Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Είναι πιθανή η αδειοδότηση των πρώτων εμβολίων για τον κορονοϊό μέχρι το τέλος του έτους ή τις αρχές του 2021 αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει εφαρμόσει μία ταχεία διαδικασία για να δώσει το «πράσινο« φως

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ο οποίος εξετάζει τις αιτήσεις έγκρισης τριών υποψήφιων εμβολίων κατά της Covid-19, ανακοίνωσε σήμερα ότι είναι πιθανή η αδειοδότηση των πρώτων εμβολίων μέχρι το τέλος…

Αυτή τη φορά είναι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αυτός που προειδοποιεί για...

ΚΟΣΜΟΣ  Διαδηλώσεις εναντίον των περιοριστικών μέτρων για την αποτροπή της εξάπλωσης της πανδημίας του νέου κορωνοϊού οργανώθηκαν σε πολλές χώρες της Ευρώπης χθες Σάββατο, την ώρα που η εκρηκτική αύξηση των κρουσμάτων του SARS-CoV-2 στις ΗΠΑ αναγκάζει μεταξύ άλλων τη Νέα Υόρκη να κλείσει ξανά τα σχολεία. Συνολικά, η πανδημία έχει στοιχίσει τη ζωή σε τουλάχιστον 1.305.039 ανθρώπους παγκοσμίως επί συνόλου 53.438.640 μολύνσεων, σύμφωνα με την καταμέτρηση του Γαλλικού Πρακτορείου, που βασίζεται στις επίσημες ανακοινώσεις των κυβερνήσεων, ως χθες Σάββατο στις 13:00 (ώρα Ελλάδας). Με 284.000 κρούσματα του νέου κορωνοϊού σε ημερήσια βάση, η Ευρώπη είναι η περιφέρεια όπου καταγράφεται η ταχύτερη εξάπλωσ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε την παράταση των Μεσοδιαστημάτων Χορήγησης μέχρι 21 ημέρες* για τους Ενήλικους Ασθενείς με Αιμορροφιλία Β. Η CSL Behring η οποία κατέχει παγκοσμίως ηγετική θέση στον τομέα των βιοθεραπειών, ανακοίνωσε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε νέο δοσολογικό σχήμα της θεραπείας προφύλαξης albutrepenonacog alfa® με δυνατότητα περαιτέρω παράτασης του […]

Οδηγίες προς τους γιατρούς εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) υπενθυμίζοντας να χρησιμοποιούν το Tecentriq (atezolizumab) μόνο σε συνδυασμό με το nab-paclitaxel και όχι με το συμβατικό paclitaxel κατά τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού που δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά. Οι οδηγίες του ΕΜΑ βασίστηκαν στην έκδοση αποτελεσμάτων από τη μελέτη, IMpassion131, η οποία δεν έδειξε ότι ο συνδυασμός του Tecentriq με το συμβατικό paclitaxel σε αυτούς τους ασθενείς επιβραδύνει την πρόοδο του καρκίνου ή μειώνει τους θανάτους.

Η Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων βρίσκεται σε επαφή από τις αρχές του Σεπτεμβρίου με 38 παρασκευαστές εμβολίων κατά της Covid-19, δήλωσε ενώπιον του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ο επικεφαλής της Task Force Κλινικών Δοκιμών και Παραγωγής του EMA Φέργκους Σουίνι. «Από τις αρχές του Σεπτεμβρίου, ο EMA βρίσκεται σε επαφή με παρασκευαστές 38 πειραματικών εμβολίων για την Covid-19», […] ΕΕ: Επαφές με παρασκευαστές 38 υποψήφιων εμβολίων κατά της Covid-19 on BLUE SKY.

Η Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων βρίσκεται σε επαφή από τις αρχές του Σεπτεμβρίου με 38 παρασκευαστέςεμβολίων κατά του κορωνοϊού, δήλωσε ενώπιον του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ο επικεφαλής της Task Force Κλινικών Δοκιμών και Παραγωγής του EMA ΦέργκουςΣουίνι. «Από τις αρχές του Σεπτεμβρίου, ο EMA βρίσκεται σε επαφή με παρασκευαστές 38 πειραματικών εμβολίων για την Covid-19», είπε. Τα εμβόλια πρέπει να λάβουν την έγκριση του EMA πριν χρησιμοποιηθούν στην Ευρωπαϊκή Ενωση. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει περιλάβει 38 πειραματικά εμβόλια σε διαδικασία κλινικής αξιολόγησης, στα οποία περιλαμβάνονται και εμβόλια που αναπτύσσονται στην Κίνα και την Ρωσία. Ακόμη 149 υποψήφι

Νέα ρεκόρ σε κρούσματα από κορονοϊό. Είναι 2 εκατ. νέα κρούσματα και καταγράφηκε την περασμένη εβδομάδα παγκοσμίως, παρότι ο αριθμός των νεκρών μειώθηκε κατά 10%, σύμφωνα με τα στοιχεία του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ).Σύμφωνα με τα στοιχεία του ΠΟΥ για το νέο ρεκόρ στα κρούσματα, με εξαίρεση την Αφρική, σε όλες τις περιοχές του κόσμου παρατηρήθηκε άνοδος των κρουσμάτων από τις 14 ως τις 20 Σεπτεμβρίου. Σε παγκόσμιο επίπεδο έχουν καταγραφεί περισσότερα από 30,6 εκατομμύρια κρούσματα covid-19 από την εμφάνιση της ασθένειας τον Δεκέμβριο στην Κίνα. “Από τις 14 ως τις 20 Σεπτεμβρίου καταγράφηκαν σχεδόν 2 εκατομμύρια νέα κρούσματα covid-19, αύξηση 6% σε σχέση με την προηγούμενη εβδομάδα και ο

Συζητήσεις με 38 παρασκευαστές του πολυαναμενόμενου εμβολίου έχει κάνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, για να εξασφαλίσει την παροχή του στις χώρες της ΕΕ.

Από τις αρχές του Σεπτεμβρίου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων βρίσκεται σε επαφή με 38 παρασκευαστές εμβολίων κατά της Covid-19...

Σύμφωνα με τα όσα δήλωσε ο επικεφαλής της Task Force Κλινικών Δοκιμών και Παραγωγής του EMA, Φέργκους Σουίνι, ενώπιον του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων βρίσκεται σε επαφή από τις αρχές του Σεπτεμβρίου με 38 παρασκευαστές εμβολίων κατά του κορωνοϊού. «Από τις αρχές του Σεπτεμβρίου, ο EMA βρίσκεται σε επαφή με παρασκευαστές 38 πειραματικών εμβολίων για την Covid-19», είπε. Τα εμβόλια πρέπει να λάβουν την έγκριση του EMA πριν χρησιμοποιηθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει περιλάβει 38 πειραματικά εμβόλια σε διαδικασία κλινικής αξιολόγησης, στα οποία περιλαμβάνονται και εμβόλια που αναπτύσσονται στην Κίνα και την Ρωσία. Ακόμη 149 υποψήφια εμβόλι

Η Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων βρίσκεται σε επαφή από τις αρχές του Σεπτεμβρίου με 38 παρασκευαστές εμβολίων κατά της Covid-19, δήλωσε ενώπιον του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ο επικεφαλής της Task Force Κλινικών Δοκιμών και Παραγωγής του EMA Φέργκους Σουίνι.

Σε επαφή με 38 φαρμακευτικές, οι οποίες αναπτύσσουν ένα πιθανό εμβόλιο για τον κορωνοϊό, βρίσκεται από τις αρχές Σεπτεμβρίου ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), όπως δήλωσε σήμερα Τρίτη αξιωματούχος της ρυθμιστικής αρχής της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα φάρμακα.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ: European Medicines Agency) επιβεβαίωσε ότι τα σκευάσματα με ωμέγα-3 λιπαρά οξέα που περιέχουν έναν αιθυλικό εστέρα του εικοσιπεντανοϊκού οξέος (EPA) και του εικοσιδυεξενοϊκού οξέος (DHA) σε δόση 1 γραμμάριο την ημέρα δεν είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη περαιτέρω προβλημάτων καρδιάς και αιμοφόρων αγγείων σε ασθενείς που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή (έμφραγμα […] The post Τα ωμέγα-3 (EPA και DHA) δεν προλαμβάνουν τα προβλήματα μετά από ένα έμφραγμα appeared first on tromaktiko.

Η προσωρινή παύση μιας κλινικής μελέτης για έλεγχο θεμάτων ασφαλείας αποτελεί συχνή πρακτική στην κλινική έρευνα, σημειώνουν καθηγητές του ΕΚΠΑ, σχετικά με τη διακοπή της έρευνας για το εμβόλιο της AstraZeneca.  Τα πιο πρόσφατα δεδομένα για τα εμβόλια έναντι του νέου κορονοϊού SARS-CoV-2 ανασκοπούν οιιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ). Για την προσωρινή παύση της παγκόσμιας μελέτης φάσης 3 που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εμβολίου AZD1222, οι καθηγητές σημειώνουν ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο χρησιμοποιεί αδενοϊό, ώστε να εκθέσει τ

Μετά το «πάγωμα» των κλινικών ερευνών για το εμβόλιο της Οξφόρδης, οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) ανασκοπούν τα πιο πρόσφατα δεδομένα για τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας αυτή τη στιγμή βρίσκονται υπό αξιολόγηση 185 υποψήφια εμβόλια: Τα 138 βρίσκονται σε προ-κλινικές δοκιμές. Τα 24 αξιολογούνται ως προς την ασφάλειά τους στους ανθρώπους σε μικρές μελέτες φάσης 1. Τα 14 βρίσκονται σε μελέτες φάσης 2 με περισσότερους εθελοντές και αξιολογούνται ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. 9 εμβόλια βρίσκ

Η Ρωσία κέρδισε την κούρσα των εμβολίων κατά του κορωνοϊού καθώς η πρώτη παρτίδα του εμβολίου Sputnik V, που αναπτύχθηκε από το Εθνικό Ερευνητικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας της Ρωσίας, Γκαμαλέγια καθώς και από το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (RDIF), τέθηκε σε δημόσια κυκλοφορία, με αποστολές σε διάφορες περιοχές να προγραμματίζονται στο άμεσο μέλλον, σύμφωνα με πληροφορίες του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας. «Η πρώτη παρτίδα του εμβολίου "Gam-COVID-Vac" [Sputnik V] για την πρόληψη της μόλυνσης από τον νέο κορωνοϊό, κατασκευασμένο από το Εθνικό Ερευνητικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Γκαμαλέγια του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας, έχει περάσει τα απαραίτητα τεστ ποιότητας

Είναι αδύνατο να προβλεφτούν ακριβώς τα χρονικά περιθώρια διαθεσιμότητας του εμβολίου κατά του κορωνοϊού από την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, αφού όπως δήλωσε η επικεφαλής της Ένωσης Ευρωπαϊκών Φαρμακευτικών Βιομηχανιών, Νάταλι Μολ. Όπως είπε σε αποκλειστική της συνέντευξη στο MEGA είναι αδύνατο να προβλεφθεί πότε θα κυκλοφορήσει ένα αποτελεσματικό εμβόλιο οπότε το μόνο εμβόλιο που έχει πιστοποιηθεί ως επιτυχημένο και εντάσσεται σύντομα σε παραγωγή είναι το ρωσικό. «Καταλαβαίνουμε την επιθυμία όλων για ένα εμβόλιο γρήγορα, αλλά αυτό δεν μπορεί ποτέ να γίνει εις βάρος της ασφάλειας. Είναι δύσκολο και αδύνατο να προβλέψουμε ακριβώς τα χρονικά πλαίσια της διαθεσιμότητας του εμβολίου κατά Covid-19».