#Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicine Agency, ΕΜΑ) άρχισε να αξιολογεί μια αίτηση για την έγκριση του Dexamethasone Taw για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών που νοσηλεύονται με Covid-19. Η αίτηση, από την Taw Pharma, θα αξιολογηθεί από την Επιτροπή για Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης του EMA (CHMP), σύμφωνα με ένα ταχύτερο χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης. Αυτό θα επιτρέψει την έκδοση γνώμης σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους του Dexamethasone Taw εντός του συντομότερου δυνατού χρονικού πλαισίου.

Όλα οι τελευταίες εξελίξεις για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού Sars-Cov-2. Η μάχη των εταιριών και των κρατών. Εν μέσω δεύτερου κύματος της πανδημίας που προκαλεί ο Sars-Cov-2 παγκοσμίως, οι εταιρίες και τα κράτη που εμπλέκονται στην προσπάθεια παρασκευής ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου που θα δώσει λήξη συναγερμού στην ανθρωπότητα, λαμβάνει διαστάσεις αγώνα ταχύτητος με έπαθλο την ίδια την ζωή! Όπως ανέφερε προ ημερών μιλώντας αποκλειστικά στο iΕidiseis.gr ο πρύτανης του ΕΚΠΑ, καθηγητής Μελέτιος Αθανάσιος Δημόπουλος, «για να ξεκινήσει η παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα και η ευρεία διάθεση στην παγκόσμια αγορά ένα εμβόλιο θα πρέπει να λάβει άδεια από τις εγκριτικές αρχές που είναι ο Οργανι

Άδεια από τις εγκριτικές Αρχές που είναι ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) στις ΗΠΑ και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στην Ευρώπη θα πρέπει να λάβει ένα εμβόλιο για να ξεκινήσει η παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα και η ευρεία διάθεση στην παγκόσμια αγορά, όπως εξηγούν οι γιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) υπογραμμίζοντας τα νεότερα δεδομένα για το θέμα. Οι εγκριτικές Αρχές στηρίζονται κυρίως σε δεδομένα μελετών σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων, ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός νέου εμβολίου ή ενός οποιουδήποτε νέου φαρμάκου. Όπως σημειώνει το ΑΜΠΕ, […]

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έλαβε αίτηση για έγκριση υπό όρους για να δώσει άδεια κυκλοφορίας στο αντιικό φάρμακο remdesivir για τη θεραπεία του COVID- 19 και έχει αρχίσει επίσημα την αξιολόγησή του.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), εξέδωσε σύσταση προς τους ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν αναστολείς ΜΕΑ ή σαρτάνες, όπως τους έχει συστήσει ο ιατρός τους. Τελευταία δεδομένα υποστηρίζουν τη συνεχιζόμενη χρήση των αναστολέων ΜΕΑ και των σαρτανών κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, σύμφωνα με τον ΕΟΦ. Πρόκειται για θεραπείες που χορηγούνται σε ασθενείς με αρτηριακή πίεση, καρδιακά προβλήματα ή νεφρική νόσο, τα οποία τον Απρίλιο είχαν ενοχοποιηθεί από μελέτες, για αυξημένο κίνδυνο που σχετίζεται με τη νόσο COVID-19, που προκαλεί ο νέος κορωνοϊός. Πρόσφατες μελέτες παρατήρησης των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) και των ανταγω

Ανακοίνωσε ότι το φάρμακο μπορεί να έχει επωφελή επίδραση στη θεραπεία νοσηλευόμενων ασθενών με COVID-19

Ανοιχτό το ενδεχόμενο σοβαρών παρενεργειών της υδροξυχλωροκίνης άφησε την Παρασκευή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), διευκρινίζοντας ότι χρειάζονται αναλυτικά κλινικά δεδομένα σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δεσμεύθηκε να προβεί σε μία ταχεία αναθεώρηση του φαρμάκου ρεμσδεσιβίρη της Gilead Sciences, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για την θεραπεία της COVID-19, τονίζοντας όμως ότι δεν έχει λάβει ακόμη σχετική αίτηση από την αμερικανική φαρμακοβιομηχανία.

ΚΟΣΜΟΣ  Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς με Covid-19 που λαμβάνουν το φάρμακο κατά της ελονοσίας, την υδροξυχλωροκίνη, για σοβαρές παρενέργειες, ανέφερε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), τονίζοντας την ανάγκη για αναλυτικά κλινικά δεδομένα σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους. Αρκετά κράτη μέλη της ΕΕ αυτή την εβδομάδα σταμάτησαν τη χρήση του φαρμάκου, το οποίο προωθεί ο Αμερικανός πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ ως αποτελεσματική θεραπεία για την Covid-19. Η Γαλλία, η Ιταλία και το Βέλγιο ακολούθησαν την απόφαση που πήρε τη Δευτέρα ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας να αναστείλει μια μεγάλη δοκιμή του φαρμάκου σε ασθενείς με κορονοϊό. Ορισμένες μελέτες π

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δεσμεύθηκε να προβεί σε μία ταχεία αναθεώρηση του φαρμάκου ρεμσδεσιβίρη της Gilead Sciences, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για την θεραπεία της COVID-19, τονίζοντας όμως ότι δεν έχει λάβει ακόμη σχετική αίτηση από την αμερικανική φαρμακοβιομηχανία.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα πως θα δρομολογήσει...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα πως θα δρομολογήσει "ανεξάρτητη έρευνα" προκειμένου να προετοιμασθεί για την αποτελεσματική επίβλεψη των πιθανών εμβολίων κατά της νόσου Covid-19 πριν και μετά τη διάθεσή τους στην ευρωπαϊκή αγορά. The post Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Προχωρά σε ανεξάρτητη έρευνα για την επίβλεψη των εμβολίων κορωνοϊού appeared first on Iatropedia.

«Η αρχική έγκριση για τη ρεμντεσιβίρη της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρίας Gilead για τη θεραπεία της COVID-19 μπορεί να δοθεί τις επόμενες ημέρες» δήλωσε ο επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) Γκουίντο Ράσι. Είχε προηγηθεί η fast track "άδεια έκτακτης" ανάγκης από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη ρεμντεσιβίτη στα τέλη Απριλίου. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) είχε ήδη συστήσει να χορηγείται το εν λόγω φάρμακο σε ασθενείς, ακόμη και πριν αυτό λάβει όλες τις απαραίτητες εγκρίσεις. «Ίσως μια υπό όρους έγκριση για την κυκλοφορία στην αγορά μπορεί να εκδοθεί τις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής του ΕΜΑ Γκουίντο Ράσι, σε ακρόαση στο ευρωκοινοβο

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προειδοποίησε σήμερα ότι ένα εμβόλιο για τον νέο κορονοϊό ενδέχεται να εγκριθεί σε ένα χρόνο από τώρα, βάσει του “αισιόδοξου” σεναρίου.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προειδοποίησε σήμερα ότι ένα εμβόλιο…

Μπορεί ο περισσότερος κόσμος να περιμένει για το εμβόλιο για τον κορωνοϊό, το οποίο όπως φαίνεται θα αργήσει, όμως ένας Γερμανός επιχειρηματίας δεν είχε υπομονή. Ανέπτυξε μόνος του εμβόλιο και μάλιστα... το δοκίμασε πάνω του.  Μπορεί να τρέχουν πάνω από 100 προγράμματα ανά την υφήλιο , αλλά όπως προειδοποιεί και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων στην καλύτερη περίπτωση θα έχουμε εμβόλιο στις αρχές του ερχόμενου χρόνου – διάστημα πολύ μακρύ για έναν Γερμανό επιχειρηματία και καθηγητή Ιατρικής, που ανέπτυξε με τη βοήθεια επιστημόνων ένα δικό του και μάλιστα έσπευσε να το δοκιμάσει στον εαυτό του! Όπως αναφέρει η Frankfurter Allgemeine Zeitung ο Βίνφριντ Στέκερ, ιδρυτής του διαγνωστικού κέντρου Eur

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προειδοποίησε σήμερα ότι ένα εμβόλιο για τον νέο κορονοϊό ενδέχεται να εγκριθεί σε ένα χρόνο…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προειδοποίησε σήμερα ότι ένα εμβόλιο για τον νέο κορονοϊό...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προειδοποίησε σήμερα ότι ένα εμβόλιο για τον νέο κορονοϊό ενδέχεται να εγκριθεί σε ένα χρόνο, βάσει του “ αισιόδοξου” σεναρίου.

Προειδοποιήσεις για τη χρήση χλωροκίνης και η υδροξυχλωροκίνης στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας  απευθύνει  ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), προειδοποιώντας για παρενέργειες όπως στην καρδιά, προβλήματα στο ήπαρ και στα νεφρά.