#Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται παράλληλα να αποφανθεί και για τις αναμνηστικές δόσεις. Το άρθρο Στο χορό και η ΕΜΑ: Θα αποφασίσει για την 3η δόση εμβολίου- Δύσκολη η απόφαση; εμφανίσθηκε πρώτα στο EL.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), σύμφωνα με τα όσα αναφέρει το Reuters επικαλούμενο πηγή με «άμεση γνώση της υπόθεσης», θα αποφασίσει τον Οκτώβριο αν θα συστήσει τη χορήγηση τρίτης, αναμνηστικής δόσης του εμβολίου Covid-19 της Pfizer. Μέχρι τότε αναμένεται να έχει κατατεθεί και ο φάκελος της Moderna. Οι ΗΠΑ έχουν ήδη εγκρίνει την αναμνηστική δόση για τα άτομα 65 ετών και άνω, όσους αντιμετωπίζουν κίνδυνο σοβαρής νόσου, τους υγειονομικούς και άλλες ομάδες που εκτίθενται συστηματικά στον ιό. Ωστόσο ο ΕΜΑ και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων ανακοίνωσαν στις αρχές Σεπτεμβρίου ότι μέχρι στιγμής η αναμνηστική δόση δεν είναι απαραίτητη στον γενικό πληθυσμό. Αναγνώρισε πάντως ό

Εχοντας ως προτεραιότητα την υγεία των παιδιών, είναι σαφές ότι η κυβέρνηση θα προχωρήσει στον εμβολιασμό τους από τη στιγμή που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εγκρίνει την κυκλοφορία του «παιδιού εμβολίου».

Την ώρα που η κυβέρνηση του Κυριάκου Μητσοτάκη σκέφτεται να προχωρήσει σε τρίτες δόσεις σε όλο των πληθυσμό, χωρίς να περιμένει την έγκριση του ΕΜΑ, κορυφαίοι επιστήμονες του FDA και του ΠΟΥ με άρθρο τους στο Lancet εκφράζουν την αντίθεση τους.  Η χορήγηση τρίτης δόσης δεν αποκλείεται να χρειαστεί στο μέλλον εφόσον υπάρξουν δεδομένα που τη δικαιολογούν, προς το παρόν όμως δείχνει απαραίτητη μόνο σε ειδικές ομάδες όπως οι ανοκατεσταλμένοι, κρίνει η συντακτική ομάδα, η οποία περιλαμβάνει αρκετούς ειδικούς του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Το άρθρο συντάσσεται έτσι με την επίσημη θέση του ΠΟΥ, σύμφωνα με τον οποίο η παραγωγή εμβολίων πρέπει

Εάν ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) καθυστερήσει να λάβει τις σχετικές αποφάσεις, η κυβέρνηση εξετάζει πάρα πολύ σοβαρά το ενδεχόμενο να προχωρήσει «μόνη της»! Το άρθρο Η κυβέρνηση στα πρότυπα του Ισραήλ εξετάζει την 3η δόση εμβολιασμού στο γενικό πληθυσμό (vid) εμφανίσθηκε πρώτα στο EL.

Πληροφορίες του ΣΚΑΪ αναφέρουν ότι εάν ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) καθυστερήσει να λάβει τις σχετικές αποφάσεις, η κυβέρνηση εξετάζει πάρα πολύ σοβαρά το ενδεχόμενο να προχωρήσει «μόνη της», με βάση τις εισηγήσεις των ειδικών, κατά τα πρότ...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δεν κρύβει τον προβληματισμό του για την μετάλλαξη Mu που έχει αρχίσει να εξαπλώνεται.    The post Μετάλλαξη Mu: «Καμπανάκι» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την εξάπλωσή της appeared first on OnAlert.

Έντονη ανησυχία έχει προκαλέσει η μετάλλαξη Μ που ταυτοποιήθηκε για πρώτη φορά στην Κολομβία τον Ιανουάριο, καθώς κάνει ανίσχυρα τα εμβόλια.   Η παραλλαγή B.1.621, σύμφωνα με την επιστημονική ονοματολογία, ταξινομήθηκε ως «παραλλαγή υπό παρακολούθηση» από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας στις αρχές Σεπτεμβρίου. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επικεντρώνεται κυρίως στην παραλλαγή Δέλτα, αλλά «παρακολουθεί επίσης και άλλες παραλλαγές που θα μπορούσαν να εξαπλωθούν, όπως η Λάμδα (που ταυτοποιήθηκε στο Περού) και πιο πρόσφατα η Μ», δήλωσε ο Μάρκο Καβαλέρι, υπεύθυνος της στρατηγικής για τα εμβόλια του οργανισμού. Η παραλλαγή Μ μπορεί να είναι ενδεχομένως πιο ανησυχητική επειδή θα μπορούσε να δεί

«Η μετάλλαξη M μπορεί να είναι πιο ανησυχητική επειδή θα μπορούσε να δείχνει έναν ενδεχόμενο κίνδυνο αντίστασης στα εμβόλια».Η μετάλλαξη M, που ταυτοποιήθηκε για πρώτη φορά στην Κολομβία τον Ιανουάριο, είναι «ενδεχομένως ανησυχητική», αλλά δεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα που να δείχνουν ότι μπορεί να ξεπεράσει την Δέλτα ως κυρίαρχο στέλεχος, δήλωσε σήμερα 9/9 η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή. Η παραλλαγή B.1.621, σύμφωνα με την επιστημονική ονοματολογία, ταξινομήθηκε ως «παραλλαγή υπό παρακολούθηση» από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας στις αρχές Σεπτεμβρίου. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επικεντρώνεται κυρίως στην παραλλαγή Δέλτα, αλλά «παρακολουθεί επίσης και άλλες παραλλαγές που θα μπορούσαν να

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) χρειάζεται περισσότερα στοιχεία για το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V κατά του κορονοϊού, δήλωσε την Πέμπτη ο επικεφαλής των βιολογικών απειλών για την υγεία και της στρατηγικής για τα εμβόλια στη ρυθμιστική αρχή, Μάρκο Καβαλέρι. Το ίδιο ισχύει και για το κινέζικο εμβόλιο Sinovac. «Σε ό,τι αφορά τα εμβόλια Sputnik V και Sinovac, διεξάγονται αρκετά παραγωγικές συζητήσεις με τις εταιρείες, ωστόσο φαίνεται ότι πρέπει να σταλούν περισσότερα στοιχεία, πριν καταστεί δυνατόν να επιτευχθεί πρόοδος στην διαδικασία πιστοποίησης», δήλωσε ο Καβαλέρι, σύμφωνα με το ΑΠΕ ΜΠΕ. Υπενθυμίζεται πως το εμβόλιο Sputnik-V εξακολουθεί να βρίσκεται στο στάδιο της εξέτασης από τον

Τα εγκριθέντα στην ΕΕ εμβόλια κατά της COVID-19 έχουν υψηλό βαθμό προστασίας έναντι σοβαρής νόσησης, νοσηλείας ή θανάτου από κορωνοϊό, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής για τη στρατηγική εμβολιασμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), Μάρκο Καβαλέρι, κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου, επισημαίνοντας παράλληλα την ανάγκη να εμβολιαστούν πλήρως όσο το δυνατόν περισσότεροι άνθρωποι. Σε ό,τι αφορά την αναγκαιότητα χορήγησης πρόσθετων δόσεων εμβολίου, ο Μ. Καβαλέρι ανέφερε ότι τα στοιχεία καθίστανται σαφέστερα για τα άτομα που μπορεί να μην ανταποκρίνονται καλά στον εμβολιασμό, όπως εκείνα με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ή για κάποιους ηλικιωμένους ασθενείς. Υπενθύμισε ότι ο ΕΜΑ αξιολογε

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), χρειάζεται περισσότερα δεδομένα για το Sputnik V και το Sinovac και προς το παρόν δεν μπορεί να πει πότε αναμένεται η έγκρισή τους. Το παραπάνω γνωστοποίησε σήμερα ο Δρ. Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής Βιολογικών Κινδύνων Υγείας και Στρατηγικής Εμβολίων. Αναφορικά με το ρωσικό εμβόλιο και το κινεζικό Sinovac, ο Καβαλέρι είπε ότι οι συζητήσεις είναι «αρκετά εποικοδομητικές», όμως, χρειάζονται περισσότερα στοιχεία. «Υπάρχουν περισσότερα δεδομένα που πρέπει να μας υποβληθούν για να προχωρήσουμε με μια διαφορετική αξιολόγηση» είπε και διευκρίνισε ότι δεν είναι σίγουρο το πόσο θα χρειαστεί για αυτή την αξιολόγηση.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) χρειάζεται περισσότερα στοιχεία για το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V κατά του κορωνοϊού, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής των βιολογικών...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τόνισε ότι η αιτιώδης συνάφεια μεταξύ του Guillain-Barré (GBS) και του εμβολίου AstraZeneca, γνωστό ως Vaxzevria, είναι «τουλάχιστον μια λογική πιθανότητα»..

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις ασφάλειας του ΕΜΑ. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τόνισε ότι η αιτιώδης συνάφεια μεταξύ του Guillain-Barré (GBS) και του εμβολίου AstraZeneca,... The post Τι είναι το σύνδρομο Guillain-Barré που είναι στις πιθανές παρενέργειες του εμβολίου AstraZeneca appeared first on Ελεύθερος Τύπος.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις ασφάλειας του ΕΜΑ.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για τον κορονοϊό, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις ασφάλειας της υπηρεσίας. Ο Οργανισμός τόνισε ότι η αιτιώδης συνάφεια μεταξύ του Guillain-Barré (GBS) και του εμβολίου AstraZeneca, γνωστό ως Vaxzevria, είναι «τουλάχιστον μια λογική πιθανότητα» αφού αναφέρθηκαν 833 περιπτώσεις GBS από 592 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου που χορηγήθηκαν παγκοσμίως, έως τις 31 Ιουλίου. Ο EMA κατηγοριοποίησε την παρενέργεια ως «πολύ σπάνια», τη χαμηλότερη βαθμίδα στην κατηγοροποίηση του Οργανισμού για τη συχνότητα εμφάνισης π

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άρχισε να αξιολογεί αίτηση για χρήση ενισχυτικής δόσης Comirnaty (Pfizer/BioNTech) που θα χορηγηθεί 6 μήνες μετά τη 2η δόση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Ο Γιάννης Ιωαννίδης Καθηγητής Παθολογίας και Επιδημιολογίας στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ, εξέφρασε την πεποίθηση του πως δεν θα χρειαστεί να διαλυθεί εκ νέου η κοινωνία με lockdown.  Σε συνέντευξη που παραχώρησε σε κυπριακό κανάλι αναφέρθηκε στο τέταρτο κύμα κορωνοϊού που διανύει η Κύπρος και για την πορεία της πανδημίας και το τέλος της. «Ο ιός είναι πολύ διαδεδομένος στην υφήλιο, υπάρχει τεράστια διασπορά, υπολογίζω ότι τρία δισεκατομμύρια άνθρωποι έχουν ήδη μολυνθεί πάνω – κάτω, αυτό σημαίνει ότι είναι πάρα πολύ δύσκολο να στοχεύσουμε να τον εξαλείψουμε πλήρως. Αυτό σημαίνει ότι θα πρέπει να μάθουμε να ζούμε μαζί του και αν ο ιός όπως φαίνεται περνάει από την πανδημική φάση στην ενδημική, γ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και το Eυρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων σημειώνουν ότι δεν υπάρχει επείγουσα ανάγκη χορήγησης ενισχυτικών δόσεων εμβολίων σε πλήρως εμβολιασμένα άτομα στο γενικό πληθυσμό.  Περισσότερα...